一、GSP
醫(yī)藥冷庫(kù)主要用于儲(chǔ)存藥品、試劑、疫苗、血漿血液等一系列藥類(lèi)產(chǎn)品。而這些產(chǎn)品都有一個(gè)共同的特點(diǎn),那就是在常溫下是無(wú)法保存的,這個(gè)時(shí)候我們就需要用到醫(yī)藥冷庫(kù)。那么,GSP是什么?GSP可以稱(chēng)之為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
二、GSP醫(yī)藥冷庫(kù)安裝驗(yàn)收要求
醫(yī)藥冷庫(kù)必須嚴(yán)格按照GSP規(guī)范安裝,GSP認(rèn)證通過(guò)后才可以使用。
1、必須備有兩套獨(dú)立的制冷系統(tǒng),預(yù)防因?yàn)橐惶字评湎到y(tǒng)出現(xiàn)故障而導(dǎo)致冷庫(kù)內(nèi)溫度產(chǎn)生波動(dòng)。
2、備用電源。冷庫(kù)應(yīng)配備應(yīng)急電源,以防突發(fā)斷電情況。
3、醫(yī)藥庫(kù)內(nèi)配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警等設(shè)備。
4、冷庫(kù)的容積大小不得低于20m³;。
三、GSP醫(yī)藥冷庫(kù)安裝
1、一般醫(yī)藥冷庫(kù)建議使用具有防火阻燃等級(jí)的冷庫(kù)板,利于冷庫(kù)制冷系統(tǒng)的安全。
2、庫(kù)外電控箱建議采用具有雙控電路自動(dòng)切換功能,就是我們常說(shuō)的備用電源。
3、機(jī)組采用一備一用,同時(shí)配備藥監(jiān)局要求的溫濕度記錄及短信報(bào)警裝置。
