醫(yī)藥冷庫與普通冷庫不同之處在于,對溫濕度以及制冷設備要求較高,并且安裝完成后需符合GSP/GMP醫(yī)藥冷庫的認證規(guī)范,通過驗收認證后才能正常使用。 根據(jù)GSP新版醫(yī)藥冷庫的規(guī)定:
1)配備兩套制冷系統(tǒng),采取一用一備的方式,如果需要儲存疫苗的話,應當配備兩個以上獨立冷庫
2)醫(yī)藥冷庫內設計備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)
3)對于有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設備
4)GSP醫(yī)藥冷庫內應設計溫濕度記錄儀、遠程電控箱等裝置,可遠程調控庫內溫度以及開關機、自動記錄溫濕度變化情況、短信報警等設備
醫(yī)藥物流冷鏈的運輸方式
主要分為冷藏車和保溫箱這兩種,與醫(yī)藥冷庫的作用相同,能夠保證藥物在運輸過程中一直處于低溫的環(huán)境,避免造成藥物的失效。
1)醫(yī)用冷藏車
醫(yī)藥冷藏車內需要加裝內框架,根據(jù)藥物的儲存運輸要求,應該按批號存放,不同批號的藥品是不能混堆積,一般要求垛間距不小于5厘米,與庫房內的墻頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;藥品運輸過程中,與車輛內四周廂板間距不小于5厘米,與車輛內底板間距不小于10厘米,所以醫(yī)藥運輸車輛必須在箱體內部加裝內框架。
2)保溫箱
保溫箱一般用于需求量大、種類多等特點,保溫箱作為運輸以及存儲特殊生物制品的設備,對于箱內的溫濕度要求非常高,使用前,應檢查保溫箱是否完好,如有破損應立即維修或停止使用;儲存藥品時,應當箱內溫度穩(wěn)定在藥品所需溫度后,再將藥品放入箱內;裝箱時應注意藥品不要直接與箱內冰排接觸;藥品間應留有適當?shù)目障?,以便箱內冷氣循環(huán)。
