隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提高，許多規(guī)模較大的醫(yī)院都會(huì)建造專(zhuān)屬的醫(yī)藥冷庫(kù)，用來(lái)儲(chǔ)存藥品、試劑、疫苗、血液血漿等各類(lèi)醫(yī)藥產(chǎn)品，而體外診斷試劑冷庫(kù)就屬于醫(yī)藥冷庫(kù)中的一種，那么那么安裝一個(gè)體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫(kù)建造要求有哪些呢?其中主要包含以下幾點(diǎn)：

一、醫(yī)藥冷庫(kù)溫濕度要求：

由于醫(yī)藥類(lèi)產(chǎn)品非常多，因此對(duì)于貯藏環(huán)境的要求也是不一樣的，常見(jiàn)的醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)溫度要求在2~8℃之間，濕度要求35%~75%。

疫苗冷庫(kù)0℃~8℃；藥品冷庫(kù)溫度要求2~10℃；血液冷庫(kù)-5~+1℃；低溫血漿冷庫(kù)-20℃~-30℃；生物樣品冷庫(kù)-30℃~-80℃。

二、GSP、GMP要求：

結(jié)合GSP、GMP規(guī)范要求中所提到的，主要可以分為以下幾點(diǎn)：

1、醫(yī)藥冷庫(kù)應(yīng)配備溫濕度感應(yīng)探頭、報(bào)警裝置、自動(dòng)記錄、遠(yuǎn)程調(diào)控、查看庫(kù)內(nèi)參數(shù)等功能；

2、配備應(yīng)急電源(發(fā)電機(jī)或雙回路電源；

3、安裝兩套獨(dú)立的制冷系統(tǒng)，防止其中一套設(shè)備出現(xiàn)故障，導(dǎo)致冷庫(kù)停機(jī)；

4、對(duì)于有特殊低溫儲(chǔ)存要求的藥品，應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。

三、醫(yī)藥冷庫(kù)建造要求：

1、選址：醫(yī)藥冷庫(kù)安裝地址應(yīng)遠(yuǎn)離居民區(qū)、辦公區(qū)以及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所；

2、防護(hù)措施：醫(yī)藥冷庫(kù)應(yīng)設(shè)立雨棚或獨(dú)立的機(jī)房；

3、醫(yī)藥冷庫(kù)規(guī)模及設(shè)計(jì)應(yīng)符合藥品的安全儲(chǔ)存；

4、冷庫(kù)尺寸應(yīng)大約等于20m³；。

以上就是GSP體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫(kù)建造認(rèn)證要求，如果您還想了解更多醫(yī)藥冷庫(kù)相關(guān)知識(shí)，歡迎咨詢(xún)庫(kù)華制冷在線客服!