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冷庫知識(shí)

疾控中心醫(yī)藥疫苗冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)安裝規(guī)范

時(shí)間:2023-02-22 12:41:57 來源:庫華制冷 點(diǎn)擊:

目前由于新冠疫苗的全面普及,疫苗冷庫建造安裝的需求量也在不斷增加,那么疫苗冷庫建造安裝規(guī)范以及建造標(biāo)準(zhǔn)有哪些呢:

根據(jù)衛(wèi)生部和*食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》中,第三章提到的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測:

第十五條:

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)必須按照《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等有關(guān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫?,做好疫苗的?chǔ)存、運(yùn)輸工作。對(duì)未收入藥典的疫苗,按照疫苗使用說明書儲(chǔ)存和運(yùn)輸。

第十六條:

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按以下要求對(duì)儲(chǔ)存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。

(一應(yīng)采用自動(dòng)溫度記錄儀對(duì)普通冷庫、低溫冷庫進(jìn)行溫度記錄。

(二應(yīng)采用溫度計(jì)對(duì)冰箱(包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處,低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。

(三冷藏設(shè)施設(shè)備度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí),應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。

第四章:疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備

第十八條:

省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備:

(一用于疫苗儲(chǔ)存的冷庫,其容積應(yīng)與生產(chǎn)、經(jīng)營、使用規(guī)模相適應(yīng);

(二 冷庫應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備, 備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路,備用制冷機(jī)組;

(三用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚕?/p>

(四冷藏車應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。

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