藥品的質(zhì)量直接影響著人們的生命安全,所以*非常重視藥品的儲存,如果要保證藥品的質(zhì)量和安全,必須建立冷藏庫、冷鏈運(yùn)輸、冷藏車等一系列冷鏈設(shè)施。因此,我國對于醫(yī)藥冷庫的需求量也在逐漸增加,很多大型藥企、醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心都會建造醫(yī)藥冷庫來儲存藥品。
GSP藥品醫(yī)藥冷庫工程建造標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
根據(jù)*發(fā)布的GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,其中涉及到的設(shè)備主要包含:醫(yī)藥冷庫保溫系統(tǒng)、醫(yī)藥冷庫制冷系統(tǒng)、醫(yī)藥冷庫溫控系統(tǒng)以及電源等設(shè)備。
醫(yī)藥冷庫施工方案:
1.醫(yī)藥藥品冷庫保溫系統(tǒng)
選用聚氨酯雙面彩鋼,應(yīng)具備B1級阻燃效果,可通過消防檢查。保溫板的厚度規(guī)格主要取決于冷庫內(nèi)溫度的高低。
2.遠(yuǎn)程報(bào)警裝置
根據(jù)客戶要求,安裝定制遠(yuǎn)程操控電控箱,并劇本超溫報(bào)警功能、斷電停電自動報(bào)警功能等,確保冷庫內(nèi)所儲存的藥品安全。
3.溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
該系統(tǒng)由溫濕度記錄儀和溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)軟件組成,符合新版GSP認(rèn)證要求。
4.備用電源設(shè)備
根據(jù)GSP驗(yàn)收要求,醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)安裝時(shí),應(yīng)安裝備用發(fā)電機(jī)或雙回路供電系統(tǒng),避免庫內(nèi)出現(xiàn)斷停電現(xiàn)象。
