一、GMP醫(yī)藥冷庫（試劑、藥劑）溫度要求

醫(yī)藥試劑冷庫用于存放生物化學試劑等藥物的儲存，醫(yī)藥試劑冷庫的類型分為很多種，例如試劑冷藏庫、陰涼庫、醫(yī)藥試劑冷庫、體外診斷試劑冷庫等等，一般情況下，醫(yī)藥試劑冷藏庫溫度要求為2~8℃。而一些試劑具有毒性及危險性，如化學試劑在管理時，應根據試劑的毒性、易燃性、腐蝕性和潮解性等不同的特點以不同的方式妥善管理。 二、醫(yī)藥冷庫建造標準

在生產制藥以及儲存時，必須嚴格按照GSP、GMP要求規(guī)范設定。

1、根據規(guī)定，醫(yī)藥冷庫建造時，庫內容積不得少于20m³；，不得建造在小區(qū)等居民住宅區(qū)。

2、醫(yī)藥冷庫庫內必須設置遠程監(jiān)測、調控、記錄、報警等系統(tǒng)。

3、醫(yī)藥冷庫內必須設計兩套獨立的制冷系統(tǒng)，防止一臺設備出現故障從而影響冷庫內的溫度。

4、醫(yī)藥冷庫內必須設計備用電源或發(fā)電機，防止出現停電等現象。 三、上海30m³；gsp醫(yī)療冷庫安裝設計建造預算條件

1、冷庫保溫材料以及冷庫門的規(guī)格、數量、品牌。

2、冷庫內制冷系統(tǒng)的選型，并且醫(yī)藥冷庫制冷系統(tǒng)需采用一用一備的方式。

3、電氣系統(tǒng)、溫控、管道配件、材料運輸、人工安裝調試、稅金等等。