醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝應(yīng)遵循gsp藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，于16年7月13日公布的《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正，其中主要包含的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有一些幾點(diǎn)：

一、將第49條修改為：儲(chǔ)存、冷藏運(yùn)輸、冷凍藥品的，且應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施：

1.儲(chǔ)存疫苗的醫(yī)藥冷庫(kù)，應(yīng)配備兩個(gè)或兩個(gè)以上的獨(dú)立冷庫(kù)。

2.設(shè)計(jì)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。

3.自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、調(diào)節(jié)、記錄以及溫度報(bào)警等設(shè)備。

4.對(duì)于有特殊低溫要求的藥物，在對(duì)醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝時(shí)，應(yīng)配備滿足儲(chǔ)藏要求的設(shè)備設(shè)施。

5.應(yīng)具備冷藏車、車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。

二、根據(jù)第44條規(guī)定：醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建設(shè)、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品規(guī)定的儲(chǔ)存要求。

三、根據(jù)第45條規(guī)定： 藥品儲(chǔ)藏作業(yè)區(qū)和輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)域、生活區(qū)域分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。

四、根據(jù)第50條規(guī)定：藥品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)使用封閉式的貨物運(yùn)輸工具。

五、根據(jù)第51條規(guī)定：冷藏運(yùn)輸、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。且冷藏車應(yīng)具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

六、根據(jù)第52條規(guī)定：醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝時(shí)，應(yīng)定期檢查儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并建立記錄和檔案。