體外診斷試劑冷庫(kù)是醫(yī)藥冷庫(kù)中的一種，主要用于冷藏在常溫條件下無(wú)法正常保質(zhì)的試劑，通常醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝溫度要求為+2℃~+8℃，濕度要求45%~75%之間。體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝時(shí)，建造標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合*GSP、GMP認(rèn)證規(guī)范，主要包括以下幾點(diǎn)：

1.與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)；

2.用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、控制和報(bào)警的設(shè)備；通過(guò)高精度的溫度傳感器，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)恒溫功能，在整個(gè)運(yùn)行過(guò)程中不需要人工操作；

3. 應(yīng)設(shè)立備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；

4.對(duì)特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其貯存要求的設(shè)施和設(shè)備。

庫(kù)華制冷體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝方案：

1.試劑醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)保溫體系：

雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認(rèn)比較好的保溫作用之一，且具備防火等級(jí)B1，保溫性能好、隔熱效果強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)。

2.試劑醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)遠(yuǎn)程報(bào)警體系：

設(shè)置本地聲光報(bào)警和短信報(bào)警(短信報(bào)警通知人數(shù)不少于3人，具有冷庫(kù)超溫、電源中止等報(bào)警功用。

3.試劑醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)溫濕度監(jiān)測(cè)體系：

體系應(yīng)由符合新版GSP要求的冷庫(kù)溫濕度記錄儀與溫濕度監(jiān)測(cè)體系軟件組成，監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布于冷庫(kù)內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)上，防止庫(kù)內(nèi)溫度出現(xiàn)過(guò)高或過(guò)低現(xiàn)象。

4.試劑醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)備用電源體系：

選用備用發(fā)電機(jī)或雙回路供電體系，防止庫(kù)內(nèi)出現(xiàn)斷停電現(xiàn)象，且符合新版GSP檢驗(yàn)要求。