藥品醫(yī)藥冷庫安裝用于冷藏常溫條件下無法正常保質(zhì)的各類藥類產(chǎn)品，使其藥物在低溫環(huán)境中不變質(zhì)，保證藥物的質(zhì)量安裝，如常見的疫苗、藥品、血液、試劑等產(chǎn)品，普遍用于制藥廠、醫(yī)院、血站、社區(qū)服務(wù)中心等地方使用。

「醫(yī)藥冷庫安裝」gsp藥品冷藏庫安裝設(shè)計(jì)的溫度范圍是多少?

通常gsp藥品醫(yī)藥冷庫安裝設(shè)計(jì)溫度范圍在2-8℃之間，相對濕度要求35%~75%。根據(jù)*藥監(jiān)局發(fā)布的新版gsp藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中提出，醫(yī)藥冷庫安裝時(shí)應(yīng)設(shè)立兩套獨(dú)立的制冷系統(tǒng)，采取一備一用的形式，且配備應(yīng)急電源，防止藥物在儲存過程中因突然停電而引起溫度產(chǎn)生波動(dòng)，影響藥物的品質(zhì)。

根據(jù)新版GSP藥品醫(yī)藥冷庫安裝建設(shè)要求主要有以下幾點(diǎn)：

醫(yī)藥冷庫安裝必須滿足新版GSP的要求。除了制冷系統(tǒng)一備一用、配備應(yīng)急電源外，還應(yīng)設(shè)置溫濕度勘測點(diǎn)，20m以下勘測點(diǎn)不少于2個(gè)，20-50m以下勘測點(diǎn)不少于3個(gè)，50-150m勘測點(diǎn)應(yīng)不少于4個(gè)，151-300m以下勘測點(diǎn)不少于5個(gè)。低于上述要求的，不能通過藥監(jiān)部門的檢驗(yàn)。

在設(shè)置庫內(nèi)溫濕度時(shí)，應(yīng)結(jié)合藥物的適宜環(huán)境來決定。并且醫(yī)藥冷庫安裝時(shí)，應(yīng)配備遠(yuǎn)程超溫報(bào)警裝置，更能有效地保證庫內(nèi)藥物的質(zhì)量安全。

測溫設(shè)備必須經(jīng)省級以上計(jì)量部門檢定，并出具相關(guān)證明，否則報(bào)告無效。