醫(yī)藥冷庫根據(jù)gsp規(guī)范,對其溫濕度都有著嚴格的要求,通常情況下,藥品醫(yī)藥冷庫設(shè)計溫度為+2℃~+8℃,濕度要求為45%~75%,常用于貯藏藥品、試劑、疫苗、血液、細胞等醫(yī)藥產(chǎn)品,一般藥物種類不同,所儲存的適宜溫度也不相同。
醫(yī)藥冷庫溫度標(biāo)準(zhǔn)參數(shù):
+0℃~+8℃:普遍用于存放疫苗、藥劑等。
+1℃~+5℃:普遍用于存放血液、生物制藥等。
+2℃~+8℃:普遍用于存放藥品、診斷試劑等。
-20℃~-30℃:普遍用于存放血漿、生物材料、試劑等。
-30℃~-80℃:普遍用于存放胎盤、干細胞、骨髓等。
藥品低溫冷庫安裝設(shè)計規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)有哪些:
結(jié)合gsp藥監(jiān)局的規(guī)定要求,主要包含以下幾點:
1、醫(yī)藥冷庫安裝設(shè)計兩套獨立的制冷系統(tǒng),發(fā)生故障時可自動切換至另外一套制冷系統(tǒng),保證冷庫能夠正常運作。
2、醫(yī)藥冷庫建造完成后,庫內(nèi)可使用的總?cè)莘e不得少于20立方米。
3、配置備用電源。
4、庫內(nèi)設(shè)計溫濕度記錄儀,并安裝遠程操控裝置,可遠程設(shè)置庫內(nèi)溫濕度,出現(xiàn)故障時可自動短信報警,有效地確保了庫內(nèi)藥物的安全。 醫(yī)療冷庫安裝設(shè)計必須遵循gsp藥品監(jiān)督管理局的安裝規(guī)定,完成gsp的認證驗收以及消防檢查后,才能夠正常運營。
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