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滅活菌類疫苗冷藏庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療冷庫儲存溫度要求標(biāo)準(zhǔn)

時間:2023-03-01 10:00:27 來源:庫華制冷 點擊:

滅活菌類疫苗冷藏庫屬于醫(yī)療冷庫的一種,一般溫度要求在2~8℃。滅活菌類疫苗是指微生物滅活后形成的生物制劑,常用于預(yù)防感染或傳染疾病,我們常見的狂犬疫苗、流感疫苗、新冠疫苗都是屬于滅活菌類疫苗。滅活菌類疫苗建設(shè)與醫(yī)藥試劑冷庫建設(shè)一樣,需要符合國家藥監(jiān)局的技術(shù)要求,滿足gsp和gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

滅活菌類疫苗冷藏庫建設(shè)需要配置一用一備的設(shè)備,以便在一套設(shè)備故障,切換到備用設(shè)備啟動,以達到確保滅活疫苗的安全存儲的目的。生產(chǎn)經(jīng)營疫苗的企業(yè)需要配備與其經(jīng)營規(guī)模、品類的冷庫,至少需要兩個以上的獨立疫苗冷庫,建設(shè)容積不得少于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米。此外庫內(nèi)還需要配備能夠調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備,用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備,在溫度異常,超過設(shè)定溫度上下限時,觸發(fā)報警通知負(fù)責(zé)人進行處理。滅活菌類疫苗冷藏庫斷電時,設(shè)備停止運轉(zhuǎn),會影響到疫苗的存儲質(zhì)量,因此配置備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)是十分必要的。

滅活菌類疫苗需避光保存在2~8℃的低溫環(huán)境中,所以此類醫(yī)療冷庫保存溫度要求不能過高也不能過低;如凍干苗,需冷凍保存在-15℃以下的低溫環(huán)境中,豬瘟疫苗就需要在-15℃以下保存,有效期長不超過18個月。

醫(yī)藥冷庫溫度和濕度的要求主要取決于儲存溫度和濕度,通常疫苗庫溫范圍為0~8℃范文,藥庫溫度范圍為2~8℃。各種藥物試劑的溫度和濕度范圍都不一樣。醫(yī)藥冷庫常用溫度范圍:

可以在0℃~6℃的溫度存放疫苗、制劑等。藥庫:2℃~6℃可存放藥物和生物制品等。

貯血庫:5℃~1℃可以貯存血液、醫(yī)藥生物產(chǎn)品等。

溫度為-20℃~-30℃的溫度下保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。

以上就是關(guān)于滅活菌類疫苗冷藏庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療冷庫儲存溫度要求標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹,希望對您有所幫助,如果您近期有此類醫(yī)藥冷庫建造的需求,歡迎咨詢庫華制冷(15397140191),免費獲取冷庫配置方案及冷庫報價清單。庫華制冷10年從事冷庫工程領(lǐng)域,專注各類型冷庫安裝施工項目,資質(zhì)齊全、案例豐富、團隊專業(yè),是一家集設(shè)計、采購、銷售、安裝為一體化冷庫集成商。

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