青青草国内精品在线视频-欧洲亚洲另类丝袜卡通-午夜小视频在线免费观看-欧美激情异类中文字幕

歡迎光臨浙江庫華制冷設(shè)備工程有限公司網(wǎng)站!
10年專注冷庫建設(shè)一體化冷庫集成方案供應(yīng)商廠家
全國咨詢熱線:153-9714-0191
聯(lián)系我們
浙江庫華制冷設(shè)備工程有限公司
全國免費(fèi)服務(wù)熱線:153-9714-0191
手機(jī):15397140191
郵箱:1708254221@qq.com
地址 :杭州市上城區(qū)九和路九和人家3幢2樓
聯(lián)系人:高先生:400-8269-609
您的位置: 主頁 > 新聞中心 > 冷庫知識 >
冷庫知識

醫(yī)療試劑冷庫(藥品冷藏庫)國家建造標(biāo)準(zhǔn)及溫度要求

時間:2023-03-01 10:04:01 來源:庫華制冷 點擊:

醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展,始終是保障國民健康生活的關(guān)鍵。為了加強(qiáng)醫(yī)療藥品的監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量及人體用藥安全,醫(yī)療試劑藥品必須根據(jù)標(biāo)注的存貯要求,存放在符合標(biāo)準(zhǔn)的溫度環(huán)境及場所。醫(yī)療試劑冷庫也被稱為藥品冷藏庫,一般溫度要求在2-8℃左右,相對濕度標(biāo)準(zhǔn)在45%-75%具體要看藥品說明書的要求,不同藥品的儲存條件不一樣。醫(yī)療試劑冷庫建造安裝必須符合國家冷庫建造標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范,符合國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)對建造醫(yī)藥冷庫、藥品冷庫的相關(guān)規(guī)定。那么醫(yī)療試劑冷庫(藥品冷藏庫)國家建造標(biāo)準(zhǔn)及溫度要求有哪些?下面庫華小編向大家詳細(xì)介紹一下。

醫(yī)療試劑冷庫(藥品冷藏庫)國家建造標(biāo)準(zhǔn):

1、醫(yī)療試劑冷庫建造,需要符合GSP/GMP/ISO認(rèn)證規(guī)范,制冷設(shè)備滿足“一用一備”的配置標(biāo)準(zhǔn),故障切換或輪值切換使用。

2.醫(yī)用冷庫的溫度一般為2-8℃。倉庫溫度監(jiān)測溫度安裝誤差不應(yīng)在0.5℃左右。

3.疫苗冷庫企業(yè)的經(jīng)營條件應(yīng)至少設(shè)置兩個獨(dú)立冷庫;具有溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)節(jié)和報警功能。經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè),必須根據(jù)經(jīng)營的種類和規(guī)模,設(shè)置冷凍柜或者冷凍柜。

4、有關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)是使用和備用的,而開關(guān)電源不能是單獨(dú)供配電系統(tǒng)、備用發(fā)電機(jī)組或雙回路電源的開關(guān)電源。

5、醫(yī)療冷庫必須配備溫濕度記錄儀,具有24小時溫度監(jiān)測和報警功能。

6、醫(yī)藥倉庫室溫儲存溫度為2-30℃,陰涼庫溫度為2-20℃,冷庫溫度為2-8℃,相對濕度為35%-75%。

7、醫(yī)療冷庫應(yīng)配備以下設(shè)備,能有效調(diào)節(jié)溫濕度,交換室內(nèi)外空氣,并能自動監(jiān)測和記錄倉庫的溫濕度。

8.采用氨為制冷劑的制冷系統(tǒng)的冷庫應(yīng)建設(shè)在周邊人口密度較小的地方。

9.在制冷機(jī)房門口外側(cè)便于操作的位置,應(yīng)設(shè)置切斷制冷壓縮機(jī)電源的總開關(guān),此開關(guān)應(yīng)能停止所有制冷壓縮機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn),且應(yīng)設(shè)置相關(guān)標(biāo)識。若機(jī)器控制屏設(shè)于總控制間內(nèi),每臺制冷壓縮機(jī)旁應(yīng)增設(shè)按鈕開關(guān)。

10.對于氨制冷系統(tǒng)的機(jī)房應(yīng)裝有事故排風(fēng)裝置;事故排風(fēng)機(jī)應(yīng)采用防爆型電機(jī),當(dāng)制冷系統(tǒng)發(fā)生意外事故而被切斷供電電源時,應(yīng)能保證事故排風(fēng)機(jī)的可靠供電。

11、事故排風(fēng)機(jī)的控制按鈕箱應(yīng)在氨壓縮機(jī)房門外側(cè)的墻內(nèi)暗裝。

醫(yī)療試劑冷庫(藥品冷藏庫)國家建造溫度要求:

疫苗冷庫;:0℃~8℃可用于儲存疫苗。

藥品陰涼庫:10℃~20℃用于儲存陰涼環(huán)境下的藥品.生物制品及醫(yī)療器械。

藥品常溫庫:10℃~30℃用于儲存常溫環(huán)境下的藥品.生物制品及醫(yī)療器械。

血液存儲庫:1℃~5℃用于儲存血液、生物制品。

試劑冷庫:2℃~8℃用于常規(guī)溫度要求內(nèi)的醫(yī)療器械試劑產(chǎn)品。

中藥材冷庫:0℃~10℃可用于儲存中藥材,以及重要制品藥品。

低溫庫:-20℃~-30℃保存血漿特殊生物制品,試劑疫苗等。

超低溫庫0℃-80℃可用于保存胎盤,精液,干細(xì)胞,血漿,骨髓,生物樣品等。

以上就是關(guān)于醫(yī)療試劑冷庫(藥品冷藏庫)國家建造標(biāo)準(zhǔn)及溫度要求的詳細(xì)介紹,希望對您有所幫助。如果您近期有此類冷庫建造的需求,歡迎咨詢庫華制冷(15397140191)。

庫華制冷
在線客服
聯(lián)系方式:

業(yè)務(wù)電話:

15397140191

上班時間:

周一到周日

公司電話:

153-9714-0191

微信加好友咨詢