醫(yī)療器械和診斷試劑都是屬于常溫不能保質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品，需要在低溫環(huán)境下確保其存儲安全及貯藏時(shí)間，我們稱這種滿足藥品試劑存儲的場所為醫(yī)療器械試劑冷庫。醫(yī)醫(yī)療器械試劑冷庫建設(shè)需滿足國家藥監(jiān)局的技術(shù)要求，通過gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范，且符合&ldquo；一用一備&rdquo；的制冷設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)醫(yī)療器械及藥品試劑的類型不同，醫(yī)療器械試劑冷庫建設(shè)的溫度要求也有所差異。根據(jù)GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定表明：藥品批發(fā)企業(yè)及零售企業(yè)，需要根據(jù)經(jīng)營藥品的存儲要求，針對性的設(shè)立符合其溫濕度存儲條件的冷庫。醫(yī)療器械試劑冷庫溫度范圍為2~10℃，相對濕度要求需保持在45~75%。如有特殊存儲需求的藥品，根據(jù)藥品包裝標(biāo)注的貯藏規(guī)范進(jìn)行冷藏或冷凍存儲。

根據(jù)醫(yī)療器械試劑存儲溫度范圍的不同，冷庫大致也可以劃分為：陰涼庫、冷藏庫、冷凍庫等幾個(gè)類型。常規(guī)醫(yī)療器械存儲溫度是在2~10℃，存儲疫苗試劑的冷庫溫度要求為2~8℃，但也有一些需要低溫冷凍存儲的醫(yī)療器械用品，如血漿、生物材料、疫苗、試劑等，這種醫(yī)療器械試劑冷庫溫度范圍一般為-20~30℃。

醫(yī)療器械試劑冷藏冷凍庫，采用全自動微電腦電控技術(shù)，通過雙溫濕度+聲光報(bào)警器，實(shí)現(xiàn)庫房內(nèi)部溫濕度變化監(jiān)測，并完成區(qū)域內(nèi)溫濕度的記錄存儲。智能電腦溫控，高精度溫度傳感器的溫濕度記錄儀，配置聲光報(bào)警裝置。醫(yī)療器械試劑冷庫在設(shè)定的范圍內(nèi)，實(shí)現(xiàn)全自動恒溫、自動開關(guān)機(jī)、數(shù)碼溫度顯示、減少人工作業(yè)，確保庫內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品的安全貯藏。檢測到溫濕度達(dá)到所設(shè)定的上下限狀態(tài)時(shí)，此設(shè)備便出現(xiàn)聲光報(bào)警。

以上就是關(guān)于醫(yī)療器械冷藏庫，冷凍試劑庫房的溫度范圍的詳細(xì)介紹，希望對您有所幫助。如果您近期有此類冷庫建造的需求，歡迎咨詢庫華制冷（15397140191），前期免費(fèi)提供現(xiàn)場測量、冷庫設(shè)計(jì)、冷庫方案、冷庫報(bào)價(jià)等相關(guān)服務(wù)。庫華制冷10年從事冷庫工程領(lǐng)域，專注各類型冷庫安裝施工項(xiàng)目，資質(zhì)齊全、案例豐富、團(tuán)隊(duì)專業(yè)，是一家集設(shè)計(jì)、采購、銷售、安裝為一體化冷庫集成商。