生物藥劑醫(yī)療凍庫建設(shè)應(yīng)用在制藥企業(yè)、生物公司等領(lǐng)域比較多，主要用于存儲常溫下無法保質(zhì)的藥品試劑。我們常見的生物藥劑醫(yī)療凍庫，相對濕度要求45%~75%，一般溫度標(biāo)準(zhǔn)都為2-8℃，這是正常疫苗、試劑、藥品貯藏的國家標(biāo)準(zhǔn)。

生物藥劑醫(yī)療凍庫建設(shè)需要滿足國家藥監(jiān)局的技術(shù)要求，且必須通gmp/gsp認(rèn)證規(guī)范。其建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)基本針對設(shè)備配置、冷庫規(guī)模、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)、電源等多個方面進(jìn)行展開的。如下：（1）根據(jù)國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，生物藥劑類醫(yī)療凍庫建設(shè)，需配置一用一備或一用多備的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，確保設(shè)備故障時，可以切換備用機(jī)組正常運轉(zhuǎn)。（2）醫(yī)療試劑凍庫建設(shè)需配置備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)，避免停電時，影響到藥品試劑的正常存儲。（3）藥品試劑冷庫內(nèi)部需要配置有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；以及用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備。（4）如果是存儲有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備；（5）如果是經(jīng)營存儲疫苗的企業(yè)，需配置兩個及以上的獨立冷庫。（6）制藥企業(yè)、生物公司需配置與其經(jīng)營規(guī)模、品類相適應(yīng)的冷庫，建設(shè)容積不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20m³；。

以上就是生物藥劑gmp存儲的2-8醫(yī)療凍庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹，希望對您有所幫助，如果您近期有此類冷庫建設(shè)的需求，歡迎咨詢庫華制冷（15397140191），我們將為您免費提供冷庫設(shè)計方案和冷庫造價清單。庫華制冷10年從事冷庫工程領(lǐng)域，專注各類型冷庫安裝施工項目，資質(zhì)齊全、案例豐富、團(tuán)隊專業(yè)，是一家集設(shè)計、采購、銷售、安裝為一體化冷庫集成商。

建造疾控中心醫(yī)療試劑類冷庫設(shè)備安裝造價方案

醫(yī)用試劑冷庫gmp認(rèn)證要求

新版gsp體外診斷試劑冷庫（銷售）建設(shè)要求

gmp診斷試劑冷庫制造標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)藥冷庫溫度存儲要求