醫(yī)藥冷庫施工安裝

醫(yī)藥冷庫是各醫(yī)院，制藥廠，生物醫(yī)藥，藥品銷售，醫(yī)療器械，倉庫，疫苗，獸藥，配送等每個(gè)環(huán)節(jié)離不開冷藏冷凍設(shè)施，隨著健康水平的提升，質(zhì)量的管控，醫(yī)藥冷庫施工安裝嚴(yán)格按照冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。

醫(yī)藥冷庫施工安裝

醫(yī)藥冷庫GSP認(rèn)證及安裝標(biāo)準(zhǔn)：為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查，保證認(rèn)證工作質(zhì)量，GSP認(rèn)證是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品流通（經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)運(yùn)、使用）全過程中實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》

（一）醫(yī)療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房?jī)?nèi)溫度監(jiān)測(cè)溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃；

（二）醫(yī)療冷庫藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)條件企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫；具有溫自動(dòng)監(jiān)測(cè)顯示記錄調(diào)控報(bào)警之功能，經(jīng)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜；

（三）相關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備，電源上不能單獨(dú)一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機(jī)組或者品；

（五）醫(yī)療庫儲(chǔ)存溫度要求常溫2～30度，陰涼2～20度，冷藏2～8度，儲(chǔ)存相對(duì)濕度35％～75%；

（六）醫(yī)療冷庫應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，能自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄庫房溫濕度的設(shè)備。

一、根據(jù)國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS）規(guī)定，對(duì)于經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備：

1.與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立疫苗冷庫；

2.用于醫(yī)藥冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；

3.醫(yī)藥冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；

4.對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備；

5.在藥品的運(yùn)輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。

二、醫(yī)藥冷庫施工安裝--醫(yī)藥冷庫的冷庫設(shè)備安裝、調(diào)試、施工等嚴(yán)格遵守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：

1.《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》(GB/T 34399-2017)

2.《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50274-2010)

3.《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50242-2002）

4.《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50243-2016）

5.《室內(nèi)裝配式冷庫標(biāo)準(zhǔn)》（SB/T10797-2012）及施工圖紙所示的有關(guān)圖集、標(biāo)準(zhǔn)。

三、醫(yī)藥冷庫施工安裝----醫(yī)藥冷庫GSP驗(yàn)收的必要條件：

1.冷庫建造面積須達(dá)到大于20m3

2.冷庫采用微電腦控制系統(tǒng)，溫度濕度監(jiān)測(cè)裝置，微電腦自動(dòng)控制

3.冷庫須配備遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)（包括本地聲光報(bào)警系統(tǒng)和手機(jī)短信報(bào)警通知系統(tǒng)），當(dāng)冷庫溫度超過設(shè)定庫溫、電源中斷等不正常情況時(shí)會(huì)出現(xiàn)報(bào)警功能，有效保障冷庫運(yùn)行穩(wěn)定，冷庫內(nèi)藥品、試劑等產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

4.冷庫制冷設(shè)備采用一用一備，當(dāng)一組制冷設(shè)備不能正常工作時(shí)，自動(dòng)啟動(dòng)另一組制冷設(shè)備，兩套機(jī)組自動(dòng)配合協(xié)助，有效防止在機(jī)器運(yùn)行出現(xiàn)故障時(shí)導(dǎo)致冷庫無法使用的情況。

5.冷庫需要配備備用電源（包括發(fā)電機(jī)及UPS不間斷電源），當(dāng)市電不能供電時(shí)，啟動(dòng)發(fā)電機(jī)發(fā)電供電，UPS不間斷電源可有效保障冷庫溫度濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

藥監(jiān)局gsp認(rèn)證醫(yī)療冷庫安裝標(biāo)準(zhǔn)及溫度要求：

疫苗庫；0℃~8可用于儲(chǔ)存疫苗，藥劑等。

藥品庫：2℃~8℃用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。

血液儲(chǔ)存庫：5℃~1℃可用于儲(chǔ)存血液，藥物生物制品等。

低溫保溫庫：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。

超低溫保存庫：-30℃~-80℃可用于保存胎盤，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物制品。

藥品、疫苗、體外診斷試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品器械都須存儲(chǔ)在產(chǎn)品標(biāo)簽說明書說標(biāo)示的特定溫度環(huán)境下，才能實(shí)現(xiàn)規(guī)范的質(zhì)量安全管理。因此，醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、零售等流通鏈條上任一醫(yī)藥單位都需要配備符合GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范的醫(yī)藥冷庫或醫(yī)藥冷柜。庫華制冷專注醫(yī)藥冷庫安裝施工20年的企業(yè)，在醫(yī)藥冷庫安裝有豐富的經(jīng)驗(yàn)，所以無論是材料選擇、機(jī)組配置等硬件設(shè)施方面，還是設(shè)計(jì)方案、施工質(zhì)量等工程服務(wù)方面，醫(yī)藥冷庫安裝都比普通冷庫安裝提出了更高的要求。因此，有醫(yī)藥冷庫安裝需求的醫(yī)藥單位有必要了解一些醫(yī)藥冷庫安裝注意事項(xiàng)，從而確保所建冷庫適配于使用需求。

庫華制冷設(shè)計(jì)安裝的醫(yī)藥品冷庫通過GSP認(rèn)證驗(yàn)收，符合節(jié)能減排，藥品冷庫使用標(biāo)準(zhǔn)，滿足各種醫(yī)藥，藥品，疫苗，獸藥，醫(yī)療器械配送倉庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。