30立方電冷庫價格一般需要多少錢?不同的地區(qū)造價不同,一般如果是在上海,30立方的普通冷庫造價大概在3-6萬元左右,如果是醫(yī)藥冷庫會比這個價格要高,因?yàn)獒t(yī)藥冷庫需要GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),需要兩套獨(dú)立的制冷系統(tǒng),還需要配有的備用電源。
小型醫(yī)藥冷庫新版GSP標(biāo)準(zhǔn)和舊版對比:
設(shè)備設(shè)施 |
條款 |
舊版GSP |
新版GSP |
倉庫配備的設(shè)施設(shè)備 |
共6點(diǎn) |
共10點(diǎn)(見第47條,增加內(nèi)容:有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所;不合格藥品專用存放場所;經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。) |
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經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的設(shè)備要求 |
無 |
見第49條:與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨(dú)立冷庫;用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng);對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;冷藏車及車載冷藏箱或保溫箱等設(shè)備。 |
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運(yùn)輸藥品的設(shè)施設(shè)備要求 |
無 |
見第50條至52條:運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示或采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé),并建立記錄和檔案。 |
GSP是英文GoodSupply Practice縮寫,在中國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中,針對計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為,對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制,保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。
1998年,在1992版GSP的基礎(chǔ)上重新修訂了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并于2000年4月30日以國家藥品監(jiān)督管理局令第20號頒布,2000年7月1日起正式施行。2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過,自2013年6月1日起施行?!端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2015年5月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日2015-07-01起施行。
