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藥監(jiān)局對20m3醫(yī)療庫建造標(biāo)準(zhǔn)要求是什么?醫(yī)藥冷庫造價(jià)多少錢

時(shí)間:2023-03-02 15:22:04 來源:庫華制冷 點(diǎn)擊:

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品冷庫相關(guān)規(guī)定其中,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中第二章第四節(jié)第二十八條內(nèi)規(guī)定,20m³;醫(yī)療冷庫藥監(jiān)局建造標(biāo)準(zhǔn)要求是什么主要有以下幾點(diǎn):

(一)醫(yī)療冷庫應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備,能自動(dòng)監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設(shè)備。

(二)疫苗經(jīng)營條件企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫,具有溫自動(dòng)監(jiān)測顯示記錄調(diào)控報(bào)警之功能,經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜。

(三)醫(yī)藥冷庫應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備,備用發(fā)電機(jī) 組或安裝雙路電路,備用制冷機(jī)組;(以免突發(fā)狀況導(dǎo)致制冷機(jī)組不能正常運(yùn)行帶來的一系列麻煩。醫(yī)藥冷庫還需配置一臺發(fā)電機(jī),其目的是為了保證在斷電的情況下,冷庫制冷機(jī)組仍然能夠正常的運(yùn)行) 。

(四)20m³;醫(yī)療冷庫建造標(biāo)準(zhǔn)儲存溫度要求常溫2~30℃,陰涼2~20℃,冷藏2~8℃,儲存相對濕度35%~75%。

(五)20m³;醫(yī)療冷庫建造標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍,2~8℃。藥品冷庫,醫(yī)藥醫(yī)療器械,陰涼冷庫,主要冷藏儲存在常溫條件下,無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下冷藏,能使藥品不變質(zhì)失效,延長藥品的保質(zhì)期,達(dá)到醫(yī)藥監(jiān)督局的技術(shù)要求。

藥監(jiān)局對20m³;醫(yī)療庫建造標(biāo)準(zhǔn)要求是什么?醫(yī)藥冷庫造價(jià)多少錢主要因素有哪些:

(1)制冷設(shè)備:根據(jù)國家醫(yī)藥冷庫藥品儲存管理的相關(guān)要求冷庫設(shè)備須配置備用系統(tǒng);兩套完全獨(dú)立的制冷系統(tǒng),一用一備。包括壓縮機(jī),冷凝器,蒸發(fā)器,各類銅管,電纜,制冷配件等,全部需要備用。

(2)保溫設(shè)備:一般我司采用聚氨酯雙面彩鋼板,有輕便、隔熱性能好、安全環(huán)保、硬度強(qiáng)、抗腐蝕等優(yōu)點(diǎn),并采用發(fā)泡一體成型,是更佳冷庫庫板選擇材料之一密度采用100mm、120mm、150mm根據(jù)溫度相應(yīng)選擇。

(3)冷庫輔材:冷庫造價(jià)還需要考慮的方面就是建造期間需要花費(fèi)的雜費(fèi),比如各種材料設(shè)備的運(yùn)輸裝卸費(fèi)用,還有施工人員以及設(shè)備操作人員費(fèi)用等等。

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